医疗器械广告审查表网办操作流程指南

医疗器械广告审查表网办操作流程指南

医疗器械广告审查准予许可决定书的办理部门基本上都是药品监督管理局。我们只需要按照下面的流程进行办理即可：

1. 按照医疗器械广审表申请资料要求，准备申请资料和医疗器械广告样件。

2. 如果是经销商办理还需要取得厂家的“医疗器械广审审查授权书”。

3. 如果商标不是申请人的商标，还需要取得“商标使用授权书”。

4. 如果广告样件中有人物肖像的，还不行要取得：“肖像使用授权书”。

5. 通过医疗器械广审系统提交申请资料。

6. 一般3个工作日内，监管部门会决定是否受理。如果受理会下发“受理通知书”

7.一般10个工作日内，监管部门会决定是否批准。如果批准会下发“医疗器械广告审查准予许可决定书”

【医疗器械广告审查准予许可决定书如何办理】

办理医疗器械广告审查的，可以按照以下流程办理：

1、首先登录政务服务的网上办事大厅，刚开始先注册新用户。

2、按照实际情况填写，医疗器械则勾选三品一械用户，然后注册。

3、注册完毕则返回到开始页面输入帐号密码登录，登录之后点击左侧的网上办事平台．

4、进入后点击行政审批业务办理，然后在弹出菜单中点击业务申报．

5、此时显示业务比较多，在右上角的搜索框内输入医疗器械广告审查，然后搜索到该业务，点击进入。

6、进入后会对审查表类型进行选择，主要有文字、声音、视频，选择对应的广告类型，勾选后点击确定。

7、在弹出的窗口中，一般选择一般性审批申报，除非你是数字证书用户（要交年费的）才可以选择无纸化审批申报。

8、然后填写公司注册地，系统会弹出办理的分局，一般是省局了。勾选承诺，然后点击确定。

9、然后填写申请信息，如实填写资料，并上传相应的附件，然后点击下一步。

10、接着填写经办人信息、医疗器械广告内容等等，补充完毕后，点击签名并申报，然后系统通过后会提示。然后按照提示带齐资料到省食药监局办理即可。