一二三类医疗器械生产企业广告审查表流程与材料

一二三类医疗器械生产企业广告审查表流程与材料

【医疗器械广告审查准予许可决定书如何办理】

办理医疗器械广告审查的，可以按照以下流程办理：

1、首先登录政务服务的网上办事大厅，刚开始先注册新用户。

2、按照实际情况填写，医疗器械则勾选三品一械用户，然后注册。

3、注册完毕则返回到开始页面输入帐号密码登录，登录之后点击左侧的网上办事平台．

4、进入后点击行政审批业务办理，然后在弹出菜单中点击业务申报．

5、此时显示业务比较多，在右上角的搜索框内输入医疗器械广告审查，然后搜索到该业务，点击进入。

6、进入后会对审查表类型进行选择，主要有文字、声音、视频，选择对应的广告类型，勾选后点击确定。

7、在弹出的窗口中，一般选择一般性审批申报，除非你是数字证书用户（要交年费的）才可以选择无纸化审批申报。

8、然后填写公司注册地，系统会弹出办理的分局，一般是省局了。勾选承诺，然后点击确定。

9、然后填写申请信息，如实填写资料，并上传相应的附件，然后点击下一步。

10、接着填写经办人信息、医疗器械广告内容等等，补充完毕后，点击签名并申报，然后系统通过后会提示。然后按照提示带齐资料到省食药监局办理即可。.

【医疗器械广告审查准予许可决定书申请条件】

1. 生产厂家办理医疗器械广告审查表需要满足如下条件：

申请一类医疗器械广审的：

需要具备如下材料：

营业执照，

法人身份证，

一类医疗器械产品备案凭证，

一类医疗器械生产备案凭证，

产品技术要求，

产品说明书、

标签，

商标注册证（非必须）。

申请二三类类医疗器械广审的：

需要具备如下材料：

营业执照，

法人身份证，

医疗器械注册证，

医疗器械生产许可证，

产品技术要求，

产品说明书、

标签，

商标注册证（非必须）。