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生产企业/经营企业医疗器械广告审查表办理材料

发布时间:2024-11-27        浏览次数:36        返回列表
前言:生产企业/经营企业医疗器械广告审查表办理材料
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生产企业/经营企业医疗器械广告审查表办理材料

生产企业/经营企业医疗器械广告审查表办理材料


【医疗器械广告审查准予许可决定书申请条件】

1. 生产厂家办理医疗器械广告审查表需要满足如下条件:

申请一类医疗器械广审的:需要具备营业执照,法人身份证,一类医疗器械产品备案凭证,一类医疗器械生产备案凭证,产品技术要求,产品说明书、标签,商标注册证(非必须)。

申请二三类类医疗器械广审的:需要具备营业执照,法人身份证,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,产品技术要求,产品说明书、标签,商标注册证(非必须)。

2. 经销商办理医疗器械广告审查表需要满足如下条件:

申请一类医疗器械广审的:除了厂家需要具备营业执照,法人身份证,一类医疗器械产品备案凭证,一类医疗器械生产备案凭证,产品技术要求,产品说明书、标签,商标注册证(非必须)。

经销商还要具备营业执照,法人身份证,厂家广审授权书,商标注册证等文件;

申请二三类类医疗器械广审的:除了厂家需要具备营业执照,法人身份证,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,产品技术要求,产品说明书、标签,商标注册证(非必须)。

经销商还要具备营业执照,法人身份证,厂家广审授权书,商标注册证,经营备案凭证或经营许可证。

【医疗器械广告审查准予许可决定书不能凳登载内容】

(一)含有疗效佳、保证治愈、包治、根治、即刻见效、完全无毒副作用等表示功效的断言或者保证的;

(二)含有高技术、科学、先进、佳等**化语言和表示的;

(三)说明治愈率或者有效率的;

(四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;

(五)含有保险公司保险、无效退款等承诺性语言的;

(六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;

(七)含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;

(八)法律、法规规定禁止的其他内容。


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