生产企业/经营企业医疗器械广告审查表办理材料
【医疗器械广告审查准予许可决定书申请条件】
1. 生产厂家办理医疗器械广告审查表需要满足如下条件:
申请一类医疗器械广审的:需要具备营业执照,法人身份证,一类医疗器械产品备案凭证,一类医疗器械生产备案凭证,产品技术要求,产品说明书、标签,商标注册证(非必须)。
申请二三类类医疗器械广审的:需要具备营业执照,法人身份证,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,产品技术要求,产品说明书、标签,商标注册证(非必须)。
2. 经销商办理医疗器械广告审查表需要满足如下条件:
申请一类医疗器械广审的:除了厂家需要具备营业执照,法人身份证,一类医疗器械产品备案凭证,一类医疗器械生产备案凭证,产品技术要求,产品说明书、标签,商标注册证(非必须)。
经销商还要具备营业执照,法人身份证,厂家广审授权书,商标注册证等文件;
申请二三类类医疗器械广审的:除了厂家需要具备营业执照,法人身份证,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,产品技术要求,产品说明书、标签,商标注册证(非必须)。
经销商还要具备营业执照,法人身份证,厂家广审授权书,商标注册证,经营备案凭证或经营许可证。
【医疗器械广告审查准予许可决定书不能凳登载内容】
(一)含有疗效佳、保证治愈、包治、根治、即刻见效、完全无毒副作用等表示功效的断言或者保证的;
(二)含有高技术、科学、先进、佳等**化语言和表示的;
(三)说明治愈率或者有效率的;
(四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
(五)含有保险公司保险、无效退款等承诺性语言的;
(六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;
(七)含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;
(八)法律、法规规定禁止的其他内容。