医疗器械、药品广告审查表全国代办收费标准

医疗器械、药品广告审查表全国代办收费标准

审批范围和条件（以湖北省举例）：

1.湖北省行政区域内具有合法资格的药品生产企业、药品经营企业、广告经营（发布）单位及进口药品代理机构申请发布药品广告；

2.符合《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》等药品广告发布的有关规定要求。

申请单位需提交以下申请材料：

1、《广告审查表》；

2、申请人的《营业执照》；

3、申请人的《药品生产许可证》(核验原件）或者《药品经营许可证》(核验原件）；

4、药品生产企业同意其作为申请人的证明文件；

5、申请人的委托文件和代办人的主体资格证明文件；；

6、批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）、批准的说明书和实际使用的标签及说明书；

7、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或相关证明文件；

8、进口药品代理机构的相关资格证明文件；

9、相关有效证明文件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。

办理流程：

1、省局行政审批服务中心受理、初审；

2、局审评认证中心进行技术审查；

3、局药品市场处综合审核，符合要求的，报处长审批并制作批件；

4、局行政审批服务中心告知申请人，核发、送达批件。

办理期限：

法定审批时限为10个工作日，承诺办理期限7个工作日。办理期限不包括申请人补正材料、技术审查（10个工作日），颁发、送达许可证件（10个工作日）所需时间，特殊情况可延长10个工作日。