医疗器械广告审查办法，批文如何申请

医疗器械广告审查办法，批文如何申请

广告审查表需要准备的材料如下：分两种情况

1、如果申请企业为经销商，则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

医疗器械广告批准文号为“X医械广审（视）第0000000000号”、“X医械广审（声）第0000000000号”、“X医械广审（文）第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数字组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

2、如果申请企业为生产商，则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

广告审查表是用于各大商城平台推广直通车必须要提供审核的资质，办理时间比较久，办理的时间大概要十个工作日左右。

有分——保健品，医疗器械以及医疗美容的广告审查表。

办理地点各不相同：保健品是食品药品监督管理局，医疗器械或者医疗美容方面目前是卫生和计划生育委员会审批。

办理医疗广告审查表需要准备的资料如下（以医疗器械为例）

1营业执照复印件

2申请人医疗器械生产企业许可证复印件（二类备案复印件）

3医疗器械生产企业同意证明文件原件

4医疗器械产品注册证书复印件

5确认广告真实性的证明文件原件

6医疗器械产品使用说明书和产品标准复印件

7.商标

8.产品图片