代理公司办上海二类医疗器械经营备案收费多少钱

代理公司办上海二类医疗器械经营备案收费多少钱

一、二类医疗器械许可证代办费用

总的来说关于二类医疗器械许可证代办要花多少钱这个问题没有具体的标准，各个地方的收费行情和所需要的资料也是不一样的，想要咨询您的企业所在地区的二类医疗器械许可证代办费用，您可以点击右侧客服来咨询我们了解详细报价信息。

二、二类医疗器械许可证申请流程

1.申请

通过政务服务网，检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料，并上传相关电子文件。

2.受理

办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理，对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

3.获取办理结果

申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询，或登陆网上办事平台查询进度。本事项已推行电子证书，不再另行发放纸质证书，申请人可以自行打证，也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。

三、二类医疗器械许可证申请条件

1、企业应具备与经营规模和范围相适应的质量管理机构或质量管理人员，质量管理人员应具备国家认可的相关专业学历或职称，是经过资格认定的专业技术人员。

2、具有与经营规模和范围相适应的独立经营场所、储存条件。

3、具有对经营产品进行技术培训，售后服务的能力。

4、建立健全的质量管理制度，并严格去执行。

此外，申请医疗器械经营许可证房屋方面的要求，必须是办公楼、商业用途的，不可以是民用，居住等。且需要提供此办公面积的平面图，仓库要整洁，通风，光线好。