药品广告审查表代办审批流程及必备材料

药品广告审查表代办审批流程及必备材料

一、药品广告审批办理的流程

1、受理，对申报内容进行形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件，受理。

2、审查，对受理的审查内容进行初审，形成审查意见

3、审定，作出许可决定

二、药品广告审批的办理材料

1、与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件

2、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明

3、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书和代办人的主体资格证明

4、药品批准证明(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书

5、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或证明

6、申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明

7、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明以及其他确认广告内容真实性的证明

三、药品广告审批办理的法律依据

《药品管理法》

第五十九条第一款：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。