代办医疗器械广告审查表需要多少钱

代办医疗器械广告审查表需要多少钱

医疗广告办理的材料：

1、原许可机关颁发的《医疗器械广告审查表》原件１份及其复印件２份；

2、生产者《工商营业执照》副本复印件（境外生产企业不适用）；

3、生产者《医疗器械生产企业许可证》副本或《类医疗器械生产企业登记表》复印件（境外生产企业不适用）；

4、《医疗器械注册证》复印件；

5、《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》复印件；

6、经过药品监督部门审查的产品说明书或《说明书批件》复印件；

7、如果申请单位属于以下两种情况，应提供下列有关资质文件：

（1）如果申请单位为医疗器械经营企业应提交相应的《工商营业执照》副本及《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；

（2）如果申请单位为广告经营企业应提交相应的《工商营业执照》及《广告经营许可证》副本复印件；

8、申请电视广告的还需提交电视广告样带或光盘；

9、申请材料真实性的自我保证声明，内容包含按申请材料顺序制作的目录；如需提交样带或光盘的，一并作出所提交的样带或光盘中如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

10、授权委托书。

医疗器械广告的受理及审批程序是什么？

广告审查机关收到申请人提交的申请后，应当在5个工作日内作出受理或者不予受理决定。申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，出具广告审查受理通知书。申请材料不齐全、不符合法定形式的，应当一次性告知申请人需要补正的全部内容。

广告审查机关应当对申请人提交的材料进行审查，自受理之日起十个工作日内完成审查工作。经审查，对符合法律、行政法规和本办法规定的广告，应当作出审查批准的决定，编发广告批准文号。对不符合法律、行政法规和本办法规定的广告，应当作出不予批准的决定，送达申请人并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。