前言：医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
新办上海医疗器械经营许可证需要的材料和步骤如下：
**需要的材料**：
1. 拟办企业法人代表和授权代表两人的身份证复印件。
2. 医疗器械企业经营许可（备案）申请书。
3. 公司公章印模。
4. 公司营业执照复印件。
5. 符合要求的保证质量管理制度文件。
6. 生产场地、仓库的房屋证明文件、租赁合同，及产权证明。
7. 储存设施、设备及计算机系统等外围设施的证明文件。
8. 产品注册证书和校验报告。
9. 专业技术人员学历、职称证书复印件，并签署《质量管理人员履职能力表》。
**具体的步骤如下**：
1. 申请单位预先核准名称，并提交相关材料。
2. 提交材料后，由上海市市场监督管理局（或委托上海市浦东新区市场监督管理局）进行预受理。
3. 受理后组织现场验收，包括经营场所和仓库的验收，并核对应否符合要求。
4. 验收合格后，由上海市市场监督管理局（或委托上海市浦东新区市场监督管理局）进行审核、审批。
5. 获得医疗器械经营许可证后，即可在经营范围内使用该证。
以上信息仅供参考，具体流程和所需材料可能根据实际情况有所调整，建议咨询相关部门获取具体信息。
