前言:医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
上海医疗器械经营许可证新办教程和申办步骤如下:
1. 申请企业向机构递交申请和相关材料,包括企业资质证明、企业负责人的任职证明、质量人员的学历或职称证明、办公场地证明、设施设备证明等。
2. 受理机构对申请材料进行审查,对于材料不齐全或不符合法定形式的,会书面告知企业需要补正的内容,对于材料齐全、符合法定形式则会受理。
3. 专家评审,也就是说对于申请企业的设施设备、管理制度、程序标准以及相关申请材料是否符合法定形式和是否满足申请的许可条件进行审查。
4. 现场核查,如果专家评审通过的话,那么医疗器械监督管理办公室会发证之前对申请企业进行现场核查。
5. 审核批准,如果现场核查也通过的话,那么上海市药品监督管理局会依法作出准予许可的决定,并颁发《医疗器械经营许可证》。
请注意,随着时间变化,具体流程可能会发生变化,建议咨询相关部门或者机构获取具体信息。