前言：医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
上海二类医疗器械经营备案的办理流程和所需材料如下：
办理流程：
1. 准备相关材料：包括营业执照复印件、法人代表身份证正反面复印件、申请表格等。
2. 提交材料：向上海市市场监督管理局提交申请，可将材料电子版发送至指定邮箱。
3. 等待审核：提交后会进入审核程序，预计需要5-7个工作日。
4. 现场验收：审核通过后，上海市市场监督管理局会进行现场验收，验收标准是《医疗器械经营监督管理办法》。如果验收通过，会被发放《二类医疗器械经营备案凭证》。
所需材料：
1. 二类医疗器械经营企业备案申请表。
2. 企业营业执照复印件。
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件以及学历或者职称证明复印件。
4. 组织机构与部门设置说明。
5. 经营范围、经营方式说明以及经营相关协议和合同复印件。
6. 办公场所证明，包括产权证明、租赁合同复印件等。
7. 医疗器械管理制度目录的说明。
以上信息仅供参考，具体流程和所需材料可能因实际情况而有所不同，建议咨询相关部门获取准确信息。
