前言：医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
上海三类医疗器械经营许可证的办理条件和资料须知如下：
一、办理条件：
1. 符合医疗机构或者企业法人的经营标准。
2. 具备规定的注册地址、诊疗科目、库房地址等经营场所的要求。
3. 确定了企业的法定代表人或者企业法人。
4. 有健全的医疗器械管理制度。
5. 确定了从事医疗器械管理或者监督工作的人员。
6. 有与经营规模和经营范围相适应的注册资金。
7. 符合产品质量和保证要求。
二、办理资料：
1. 经营企业提交书面申请（包括相关质量管理制度文件），并加盖企业公章。
2. 企业营业执照复印件（查验原件）。
3. 法定代表人、企业负责人身份证明复印件（查验原件）。
4. 组织机构与部门配置说明（需明确质量管理部门的负责人）。
5. 经营范围、经营方式说明。
6. 医疗器械经营企业库房地址、经营场所地址、设施设备布局、周边环境情况说明。
7. 医疗器械注册证复印件及附件，或者产品技术要求的复印件（申请第二类医疗器械经营备案的除外）。
8. 其他质量管理制度目录（如岗位操作规程等）。
9. 质量管理人员的相关资料（学历、职称证书、劳动合同、身份证等）。
三、具体流程：
1. 准备相关材料，填写申请表。
2. 向相关部门提交申请，并递交相关材料。
3. 相关部门审核材料，并实地检查经营场所和库房。
4. 如果材料或实地检查不合格，需要整改或更正；如果通过审核，则可以获得许可证。
5. 拿到许可证后，即可进行经营活动。
具体详情建议咨询上海相关部门或机构。
