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上海二类医疗器械经营备案步骤,必备资料一览

发布时间:2024-12-18        浏览次数:7        返回列表
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上海二类医疗器械经营备案步骤,必备资料一览

上海二类医疗器械经营备案的步骤和所需资料如下:

步骤:

1. 准备相关材料:包括营业执照复印件、法人代表身份证复印件、生产负责人资质证明等。
2. 向上海市市场监督管理局申请备案,提交材料。
3. 等待审核结果,如果需要补充材料,会通知你补正。

所需资料:

1. 《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2. 营业执照复印件。
3. 法定代表人、企业负责人身份证明复印件。
4. 组织机构与部门配置以及工作职责说明。
5. 经营场地、库房地址及其平面图。
6. 经营范围、经营方式说明。
7. 质量管理人员情况。
8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
9. 储存设施、设备情况。
10. 其他有关说明材料。

具体到实际情况,可能还需要根据具体法规和实际情况进行调整,确保合规经营。如有需要,建议咨询相关部门或专业人士。




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