前言：医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
上海新设二类医疗器械经营备案的审核要求及办事流程如下：
1. 审核要求：所需材料主要包括《第二类医疗器械经营企业备案表》1份（备选项目还包括营业执照复印件、法定代表人/企业负责人身份证明等）；企业、人员资料（原件或加盖企业公章的复印件）。经营场地、仓库场地等须有场地的图片或场地证明材料，从事体外诊断试剂地址需要提供符合规定的说明材料等。此外，具体规定可能还包括医疗器械销售质量管理相关制度、委托企业需要提供受托企业的质量管理制度和技术支持相关材料等。
2. 办事流程： 第一步，准备好上述所需材料。第二步，通过线上方式提交申请和材料，等待审批结果。如需补充资料，按要求重新提交，并等待审批。第三步，符合条件的，携带有效身份证件按照约定方式领取《第二类医疗器械经营备案表》。
具体操作还请以最新政策为准。另外，建议办理前咨询相关机构专业人士，了解更多信息。
