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上海二类医疗器械经营备案申请材料和详细申请指南

发布时间:2024-12-18        浏览次数:9        返回列表
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上海二类医疗器械经营备案申请材料和详细申请指南

上海二类医疗器械经营备案申请材料和详细申请指南如下:

申请材料:

1. 二类医疗器械经营备案表1份(加盖公司公章)。
2. 营业执照和法人身份证复印件。
3. 质量负责人任职证明。
4. 经营场地、设备、设施的证明材料。
5. 办理人员身份证原件及复印件,办理人员不得为法人。
6. 授权委托书及办理委托书各一份。
7. 承诺书需加盖公司公章。

申请流程:

1. 在上海市市场监督管理局网站上进行预申请,并下载打印申请表格。
2. 打印出预审通过的表单,加盖公章,并携带相关材料至窗口递交预审。
3. 预审通过后,准备现场办理。
4. 成功领取“二类医疗器械经营备案凭证”。

注意事项:

1. 申请表格需根据实际情况填写,并加盖公章。
2. 材料不全的,登记机关会当场告知缺少的材料,并退回材料。
3. 材料齐全且符合法定形式,可领取备案凭证。

具体到医疗器械经营许可证和备案凭证的办理周期,由于涉及现场审查和审批环节,一般需要20个工作日左右。在此期间,您可以准备相关材料和经营设施设备的现场审查,以提高工作效率,尽快拿到证件。另外,对于网上办理的流程和所需材料,不同时期可能会有变化,建议您直接咨询相关机构获取具体信息。


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