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二类医疗器械广告审查表标准办理指南-宣传视频
二类医疗器械广告审查表标准办理指南
随着医疗器械行业的逐步发展，广告在市场营销中的作用越来越重要。然而，为了保障广告的准确性和客观性，医疗器械广告需要经过备案审查，确保广告内容符合法律法规和伦理要求。
办理要求
1.申请备案人需为医疗器械企业或其委托的第三方服务机构；
2.广告内容必须真实、准确、客观，不得夸大或虚假宣传；
3.广告中所标明的适应症、疗效、安全性、用法用量等信息应符合相关技术标准和规定；
4.广告不得违反广告法和其他相关法规，不得涉及医学诊疗、处方药和国家禁止广告的医疗器械。
申请材料
| 材料名称 | 内容 |
| 备案申请书 | 申请备案人签署，并加盖公章 |
| 广告原件 | 广告内容必须真实、完整，且需保留上传备案后的三个月 |
| 产品取得的相关批文或批准文件 | 需提供其药品注册证、医疗器械注册证、产品说明书或适应症批件等 |
| 广告宣传材料与技术资料 | 包含广告宣传材料与技术资料等相关材料 |
| 申请备案人的身份证明材料 | 企业营业执照、代表人身份证、授权委托书等 |
以上就是医疗器械广告备案要求和材料的介绍，申请备案人在递交申请材料前，需仔细阅读有关法规，确保广告内容符合相关标准和规定。同时，备案后的广告仍需经过对照标准，保证广告信息的准确性和可靠性，为受众提供更优质的服务。
