上海互联网药品信息服务资格证标准材料目录

上海互联网药品信息服务资格证标准材料目录

申报材料申请企业需向省食品药品监督管理局网站在线申报并提交以下材料:

(一)书面申请1份(申请书包括申请单位名称、申请事项、注明日期、企业盖鲜章);

(二)《互联网药品信息服务申请表》3份;

(三)企业营业执照、组织机构代码证、药品经营、生产许可证、GSP/GMP证书复印件各1份;

(四)网站域名注册的相关证书或者证明文件。

(五)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)1份;

(六)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明1份;

(七)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明1份，需要提供网站的后台网址、药监部门用户名和密码;

(八)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历1份。上述人员同时提供任命文件。需要注意的是担任数据审核的人员不得由单位质管人员兼任;

(九)健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度1份;

(十)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明1份;

(十一)凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份;

(十二)按申请材料顺序制作目录1份。

材料标准:

(一)申请材料应完整、清晰，使用A4纸打印或复印。按照申请材料目录顺序装订成册编订页码，逐页加盖企业公章或法定代表人签字。

(二)凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。