上海互联网药品信息服务资格证实操步骤与材料

上海互联网药品信息服务资格证实操步骤与材料

一、申请条件

1. 具有独立的企业法人资质，可以是有限责任公司、股份制企业等；

2. 具有合法、稳定的经营场所和管理制度；

3. 具有专业的技术开发能力，能够按照要求安排、管理信息数据的收集处理和展示；

4. 具有严格的操作规范和流程，确保从业人员具备药品信息服务业务要求的基本能力。

二、申请流程

1. 在上海市医药监督局网站下载并填写《申请表》；

2. 准备完整的材料清单：

（1）申请表；

（2）营业执照和组织机构代码证等企业资质证明；

（3）技术方案和技术开发人员的相关资格证明；

（4）药品信息收集处理和展示的流程和操作规范证明；

（5）托管合同及安全保障措施说明；

（6）其他必须提交的证明材料。

3. 将完整材料清单递交上海市医药监督局，并缴纳申请费用；

4. 提交申请后，上海市医药监督局会对申请材料进行审查，审核时间大约为一个月左右；

5. 审核通过后，上海市医药监督局会通知企业或组织领取《互联网药品信息服务许可证》。

三、申请所需材料

1. 申请表：申请人需要在上海市医药监督局网站下载并填写申请表，保证内容真实、准确、完整；

2. 企业资质证明：营业执照和组织机构代码证等企业资质证明文件；

3. 技术方案和资格证明：提供药品信息收集、处理和展示的技术方案，以及相关的技术开发人员的资格证明；

4. 流程操作规范证明：提供药品信息收集、处理和展示的严格操作流程和规范证明；

5. 托管合同及安全保障措施说明：提供药品信息托管合同及安全保障措施说明；

6. 其他证明材料：如财务证明等其他必须提交的证明材料。