上海互联网药品信息服务资格证代理申报材料清单

上海互联网药品信息服务资格证代理申报材料清单

办理《互联网药品信息服务资格证书》需要什么材料？

（一）企业营业执照。

（二）网站域名注册的相关证书或者证明文件。网站的中文名称不得以“”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；

（三）网站栏目设置说明。申请经营性互联网药品信息服务的网站，需提供收费栏目及收费方式的说明；

（四）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

（五）（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

（六）药品及器械相关专业技术人员证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；

（七）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

（八）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

申请条件如下：

一、企业应为依法设立的企业事单位或其它组织（也就是说个人是申请不了的）。

二、企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度（也就是说得有专业人员、相关硬件和服务标准）。

三、企业应有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的专业知识的技术人员（2名人员需有资质）。