代办上海三类医疗器械经营许可证收费多少钱

代办上海三类医疗器械经营许可证收费多少钱

如果您不知道自己的产品是什么类型的，可以打电话随时咨询我，可以给您妥善的建议。

 办理医疗资质许可证，您需要具有相关的人员，库房地址以及产品编号，我司均可以为您提供。

 办理二类备案您需要提供：

法人身份信息

质量员身份信息

公司营业执照正副本以及公章

库房地址材料

代办上海三类医疗器械经营许可证需要哪些材料和条件

根据《医疗器械监督管理条例》和《上海市医疗器械经营企业许可管理办法》，经营三类医疗器械需要符合以下条件和提供材料：

一、条件

1. 具有独立法人资格；

2. 具备合法取得三类医疗器械的能力；

3. 具备合法取得医疗器械经营许可的资质；

4. 具备独立的经营场所，符合国家和地方规定的卫生、安全、防火等要求；

5. 具备专业管理人员和技术人员，并有人员配备计划；

6. 具备健全的质量保证体系和售后服务体系；

7. 具备适当的资金实力和应有的经营规模。

二、材料

1. 申请表；

2. 经营场所的产权证、租赁合同、卫生许可证、公司章程等；

3. 营业执照、税务登记证、组织机构代码证、药品经营许可证等；

4. 管理人员的身份证、学历证书、聘书等；

5. 营业收入证明、企业财务报表、银行资信证明等；

6. 质量手册、质量控制流程和产品规格说明书、质量保证协议等；

7. 医疗器械产品注册证、变更证明和说明等。