前言:二类医疗器械经营备案,医疗器械经营备案,医疗器械经营许可证,医疗器械销售,提供人员+地址+产品
上海二类医疗器械经营备案网办操作步骤解析
在上海经营医疗器械第二类产品,需要申请二类医疗器械经营许可证。下面是该许可证的申请流程及所需材料。
办理流程
步骤 | 具体内容 |
1 | 在上海市医疗器械备案管理系统中开通账号 |
2 | 填写备案申请表,并按照要求上传相关材料 |
3 | 提交备案申请,等待备案局审核(需缴纳备案费用) |
4 | 备案局审核通过后,发放医疗器械经营备案证书 |
5 | 在备案证书有效期内,向上海市食品药品监督管理局申请二类医疗器械经营许可证(需缴纳许可证费用) |
6 | 申请审核通过后,领取二类医疗器械经营许可证 |
申请材料
申请二类医疗器械经营许可证所需的材料如下:
备案申请表 法人营业执照副本 医疗器械经营备案证书 聘任书或聘用协议书 仓库/展示室房屋租赁合同(复印件)和验收单 医疗器械商品分类目录或目录清单 职工培训登记表 医疗器械安装、使用、调试等培训材料 医疗器械质量管理体系文件 医疗器械经营质量保证协议书 经营场所布局图 法人身份证复印件 其他相关材料
以上是上海医疗器械二类经营许可证的申请流程及所需材料,申请者在申请前请仔细阅读备案局和监管机构的要求,并按要求准备材料。另外,申请者可以委托专业机构代办该证书申请流程。