前言：医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
上海二类医疗器械经营备案申请指南，条件与步骤-宣传视频
上海二类医疗器械经营备案申请条件和步骤如下：
条件：
1. 符合相关法律法规、规章以及国家有关标准的规定。
2. 应当是独立的法人单位、事业单位、社会团体，或者符合相关规定的个体工商户。
步骤：
1. 申请者需要登陆上海卫生监督平台，填写相关信息，获取企业用户名和密码。
2. 登陆后下载医疗器械经营质量管理规范并加盖企业公章。
3. 根据自身规模选择到所在区域对应的市场监督管理局递交申请表和相关材料，申请材料齐全且符合法定形式的，予以受理并出具《行政许可申请受理决定书》。
4. 申请材料不齐全或者不符合法定形式的，一次性告知补正，按照要求补正后予以受理。
5. 按照医疗器械经营质量管理规范等规定和标准对开办第二类医疗器械经营企业进行审查，并作出准予许可或者不予许可的决定。决定准予许可的，自作出决定之日起十日内向申请人颁发《医疗器械经营许可证》。
以上信息仅供参考，具体流程和要求可能会根据上海当地政策有所差异。建议咨询相关部门获取具体信息。
