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上海三类医疗器械经营许可证申请条件、办理材料

发布时间:2024-11-22        浏览次数:3        返回列表
前言:医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
上海三类医疗器械经营许可证申请条件、办理材料

本文为上海第三类医疗器械经营许可证办理价目表,为了帮助广大客户了解办理该许可证的详细费用和流程,财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部以下详细信息。

20230915第三类医疗器械经营许可证10665

一、费用明细:

费用项目费用标准



申请费500元
年度费800元/年
许可证变更费200元/次
许可证延续费500元/年

二、流程概述:

提交申请材料:申请人需准备相关材料,包括企业营业执照、法人代表身份证明、经办人身份证明、经办人授权委托书、经办人申请表等。

初审:

对申请材料进行初步审核,确认材料齐全且符合要求。

支付申请费用:初审通过后,申请人需支付申请费用500元。

现场检查:

组织现场检查:由当地药监局派员进行现场核查,验证企业的生产设备、质量管理体系等情况。

支付年度费:现场检查合格后,申请人需支付首次年度费用800元。

批复:

经审核符合要求的申请,药监局将会下发《医疗器械经营许可证》。

许可证变更:如需变更许可证内容,需支付相应的变更费用200元。

许可证延续:每年需依次支付年度费用800元(首次年度费用除外)。

三、办理提示:

申请费用:在提交申请时,申请人需准备好申请费用500元,支付方式可选为现金或银行转账。

年度费用:每年年度费用800元需在审批通过后的某一特定时期内缴费,否则许可证将会被注销。

变更和延续费用:如需变更许可证内容,需支付相应的变更费用200元;每年许可证延续需支付年度费用500元。

通过以上信息,希望能够参考和指导,如若有更多疑问,欢迎随时咨询财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部,我们将竭诚为您服务。


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