前言:医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
本文为上海第三类医疗器械经营许可证办理价目表,为了帮助广大客户了解办理该许可证的详细费用和流程,财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部以下详细信息。
一、费用明细:
费用项目费用标准
申请费 | 500元 |
年度费 | 800元/年 |
许可证变更费 | 200元/次 |
许可证延续费 | 500元/年 |
二、流程概述:
提交申请材料:申请人需准备相关材料,包括企业营业执照、法人代表身份证明、经办人身份证明、经办人授权委托书、经办人申请表等。
初审:
对申请材料进行初步审核,确认材料齐全且符合要求。
支付申请费用:初审通过后,申请人需支付申请费用500元。
现场检查:
组织现场检查:由当地药监局派员进行现场核查,验证企业的生产设备、质量管理体系等情况。
支付年度费:现场检查合格后,申请人需支付首次年度费用800元。
批复:
经审核符合要求的申请,药监局将会下发《医疗器械经营许可证》。
许可证变更:如需变更许可证内容,需支付相应的变更费用200元。
许可证延续:每年需依次支付年度费用800元(首次年度费用除外)。
三、办理提示:
申请费用:在提交申请时,申请人需准备好申请费用500元,支付方式可选为现金或银行转账。
年度费用:每年年度费用800元需在审批通过后的某一特定时期内缴费,否则许可证将会被注销。
变更和延续费用:如需变更许可证内容,需支付相应的变更费用200元;每年许可证延续需支付年度费用500元。
通过以上信息,希望能够参考和指导,如若有更多疑问,欢迎随时咨询财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部,我们将竭诚为您服务。