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上海三类医疗器械经营许可证办理条件以及审核流程周期

发布时间:2024-12-20        浏览次数:9        返回列表
前言:医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
上海三类医疗器械经营许可证办理条件以及审核流程周期

介绍上海第三类医疗器械经营许可证的新办时间周期。

一、所需材料:

企业法人营业执照副本

法定代表人身份证复印件

经营场所租赁合同

产品注销证明(若有进口产品)

产品质量标准与技术要求

企业产品技术负责人及现场负责人的聘任证明

药品经营企业许可证(若有)

二、办理流程:

企业准备以上所需材料,并组织内部审核确认。

将审核确认后的材料提交至上海市食品药品监督管理局。

上海市食品药品监督管理局受理后进行现场核查。

核查无异议后,上海市食品药品监督管理局会进行许可证发放。

三、费用:

根据《中华人民共和国行政许可法》规定,上海第三类医疗器械经营许可证的收费标准如下:

收费项目收费标准(人民币)


申请费500元
年费5000元

四、时间周期:

上海第三类医疗器械经营许可证的办理时间周期约为1个月。

五、办理要求:

经营场所需要满足相关的环境、设施、设备要求。

企业需要建立并完善质量管理体系,制定相应的质量管理制度。

企业需要配备专职质量管理人员,并确保其具备相关的培训和能力。

办理流程和时间周期会受到各种因素的影响,如材料准备、审核情况等。为了确保顺利办理,财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部将专业的指导和代办服务。我们的团队拥有丰富的经验和专业的知识,能够高效地协助您完成许可证的申请和办理过程。

如果您有关于上海第三类医疗器械经营许可证的任何疑问或需求,我们,我们将竭诚为您服务。

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