上海审批三类医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业在上海地区开展经营活动的重要准入资质之一。作为一家专业从事工商税务资质许可备案代办的公司,我们为您提供详细的教程,以帮助您了解申请该许可证的步骤及所需资料。
一. 申请材料
《医疗器械经营许可申请表》
《医疗器械经营许可申请人基本情况表》
申请人法定代表人身份证明
申请人组织机构代码证
经营场所租赁合同或产权证明
医疗器械产品目录清单
企业章程、法人代表授权委托书等其他相关文件
二. 审批流程
填写申请表及相关材料准备
递交申请材料至上海市药品监督管理局
进行现场核查、设备检查、技术评估等评审工作
审核通过后领取医疗器械经营许可证
三. 费用
费用名称 | 金额 |
申请费用 | 根据医疗器械经营规模确定 |
年度年检费用 | 根据医疗器械经营规模确定 |
四. 时间周期
审批时间周期因各地监管要求、材料准备等因素有所差异,一般情况下,审批周期为2个月。具体周期以实际办理过程为准。
五. 要求方面
申请人必须具备工商注册合法的医疗器械经营企业资格
经营场所必须符合医疗器械经营的卫生和安全要求
医疗器械经营许可证有效期为5年,过期需重新申请
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