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上海二类医疗器械备案加急办理

发布日期 :2025-01-12 10:26发布IP:112.64.23.218编号:12097777
品牌:
财立来
类型:
许可证、备案
服务:
全包代办
分 类
公司注册
单 价
200.00元/件
有效期至
长期有效
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详细介绍

上海二类医疗器械备案加急办理

上海市第二类医疗器械经营备案办事指南

  

  (1)《医疗器械经营公司许可证申请资料登记表》;

  (2)《上海市医疗器械经营公司许可证申请表》;

  (3)工商行政管理部门出具的公司名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

  (4)拟办公司质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

  (5)拟办公司质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

  (6)拟办公司组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

  (7)拟办公司注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

  (8)拟办公司产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

  (9)拟办公司经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

  (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;

  (10)电子申报资料;(浦东药检需要)

  (11)其它需提供的证明文件。

办理时间:10-15个工作日

20230206第二类医疗器械经营备案15132.png


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