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全程代办上海二类医疗器械经营备案

发布日期 :2025-01-17 08:41发布IP:112.64.23.218编号:12097773
品牌:
财立来
类型:
许可证、备案
服务:
全包代办
分 类
公司注册
单 价
200.00元/件
有效期至
长期有效
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详细介绍

全程代办上海二类医疗器械经营备案

医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。

  一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料

  1、营业执照

  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

  3、组织机构与部门设置说明

  4、经营范围、经营方式说明

  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

  6、经营设施、设备目录

  7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

  8、鼓励使用计算机信息管理系统

  9、经办人授权证明

  10、签字并加盖公章的申请表扫描版

  11、其他证明材料

20230206第二类医疗器械经营备案15132.png


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