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【上海三类医疗器械经营许可证代理收费标准,提供人员+地址】

发布日期 :2025-01-10 10:27发布IP:139.226.99.53编号:12010665
品牌:
财立来企业服务
服务:
提供医学人员+地址五年
业务:
二类医疗器械经营备案代办
分 类
公司注册
单 价
3500.00元/件
有效期至
长期有效
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详细介绍

【上海三类医疗器械经营许可证代理收费标准,提供人员+地址】


办理周期:

1、工作人员受理资料,并于20个工作日内进行审查,必要时组织核查;

2、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省药品监督管理局网站进行查询即可。


医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。

办理条件:

1、到工商部门取得营业执照;

2、打算经营医疗器械。

所需资料:

1.《医疗器械经营许可证申请表》

2.《营业执照》

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同。

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

10.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

11.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。


20230206地三类医疗器械经营许可证39928.png


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