医疗器械广告发布审查标准，代办三品一械一机构广告

医疗器械广告发布审查标准，代办三品一械一机构广告

医疗器械广告的审查是保障公众安全和健康的必要程序。根据《广告法》、《医疗器械监督管理办法》等相关法律法规规定，广告必须经过审查才能发布。下面介绍医疗器械广告审查的办理材料和程序。

一、办理材料

1.广告设计方案: 广告设计方案要包括广告的文字、图片、版面设计等信息。根据广告类型的不同，要提供不同的设计方案。

2.广告文案: 广告文案是指广告的主体内容，包括内容、形式和表现方式，要确保广告的真实、准确、合法和规范。

3.广告样品: 广告样品是指在广告发布前，制作成物理对象供审核方查阅，以确保广告的真实性和准确性。

4.医疗器械注册证书: 提供医疗器械的注册证书，证明所推广的产品是符合法律法规的。

5.医疗器械广告批件申请表：填写医疗器械广告批件申请表，并加盖公章。

二、办理程序

1.申请：医疗器械广告审查的申请人需要向所在地的食品药品监督管理局提出书面申请。

2.初审：食品药品监督管理局负责对申请材料进行初审，检查是否符合相关法律法规要求，若符合，进入下一步审核。

3.复审：食品药品监督管理局对申请材料进行深入复审，查验广告文案的真实性和准确性，尤其是所涉及的医疗器械是否注册，如果不合规，就会得到退回或者驳回的结果，需要重新修改申请材料。

4.审核：经过复审并符合要求之后，相关专业人员对广告进行审核，确保广告内容真实、准确、合法、规范等。

5.批准：*后由授权主管部门颁发批准文件，允许广告发布。

医疗器械广告审查是非常严格的程序，需要提供规范化材料和严格审查，以确保广告真实、准确和合法。