上海三类医疗器械经营许可证办理申报材料与审批步骤

上海三类医疗器械经营许可证办理申报材料与审批步骤

一、办理医疗器械许可证需要准备哪些资料
      1、需要填写医疗器械经营许可证申请表并打印出来签字;
      2、需要提供营业执照和组织机构代码证复印件;
      3、准备法人、企业负责人、身份证件、学历或职称证明复印件;
      4、需要准备组织机构和部门设置证明;
      5、企业的经营范围和经营方式说明;
      6、公司经营场所、库房地址的平面图和位置图以及房屋产权证明文件租赁协议复印件;
      7、需要场所设施和设备目录;
      8、企业的管理制度和工作程序文件目录;
      9、委托证明文件和其他资料。
二、办理上海三类医疗器械经营许可证流程
      1、企业申请:需要向相关部门提交申请表,并且上传办事指南要求的材料的附件,并提交申请材料;
      2、网上审核:几个工作日内会有预审消息回复,企业可以输入密码在相
      关网站上查询;
      3、资料提交:预审初审通过之后,携带资料到当地的受理部门提交资料;
      4、现场核验:自受理之日开始,需要管理部门到场核验。核查通过之后审批;
      5、网上公示:需要在相关的网站上公示信息,并且由市局食品监管部门管理行政审批服务中心颁发证件。