前言：医疗器械广告审查,三品一械广告审查,医疗机构广告审批,医疗器械广告备案,医疗广告审查证明
医疗器械广告审查报批条件和详细流程如下：
一、审查报批条件
1. 提供市场检查合格证明，即该医疗器械在市场检查中未发现违法违规行为。
2. 提供该医疗器械广告审查表。
3. 提供产品注册证书和校准证明，即产品符合国家相关标准。
4. 提供广告代理许可证和广告经营许可证。
5. 提供医疗器械广告批准文号。
6. 如果是新药或新的医疗器械，需要经过试用、试用广告审批等环节，确认没有违法违规问题后方可进行广告宣传。
二、详细流程
1. 申请单位在窗口提交纸质资料进行申请，或者通过“蒙速办”APP电子材料提交进行线上申报。
2. 窗口工作人员对申请材料进行初审，申请单位有补充修改的，当场进行补充修改。
3. 初审通过后，报市局广告科进行审批。
4. 市局广告科审批通过后，报送国家药品监督管理局审批。
5. 国家药品监督管理局审核通过后，下发《医疗器械广告批准文号》。
6. 窗口通知申请单位进行广告样稿的修改完善。
7. 最终审核通过后，领取《医疗器械广告批准证书》和正式广告样稿。
以上流程仅供参考，建议咨询相关专业人士获取具体信息。
