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医疗器械广告审查如何办理要求和手续

发布时间:2024-11-22        浏览次数:3        返回列表
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医疗器械广告审查如何办理要求和手续

医疗器械广告审查的办理要求和手续如下:

1. 要求广告主提交的营业执照和药品医疗器械监管部门备案或者注册证明等证明材料。
2. 需要产品的注册证书,或者是已经通过的审核发证。
3. 专业的检验报告和检验结论。这些材料必须要真实有效,没有发生任何数据上的差异。

申请办理医疗器械广告审查,需要向所在地省级药品监督管理部门申请,填写医疗器械广告审批表和广告样稿,并准备上述所需材料。

此外,还需要遵循以下办理步骤:

1. 准备相关材料,包括广告审批表和广告样稿。
2. 提交申请,并按照要求将申请材料送至相应的药品监管部门。
3. 等待审核结果,一般会在受理后5个工作日内完成审核,并在指定网站公示审批结果。
4. 如需修改,根据审核意见对广告内容进行修改完善,再次提交申请直至审核通过。

以上办理步骤仅供参考,可咨询官方机构获取具体信息。


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