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医疗器械广告审查表申办流程、报批条件简述

发布时间:2024-11-22        浏览次数:5        返回列表
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医疗器械广告审查表申办流程、报批条件简述

医疗器械广告审查表申办流程一般包括以下步骤:

1. 准备相关材料:包括企业资质证明、产品注册证、广告代理资质等。请注意,所有文件以最新有效版本为准。
2. 提交材料:医疗器械广告申请者向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交材料,同时申请广告批准文号。
3. 受理审核:相关材料提交后,药品监督管理部门会进行预审,符合要求的进行登记受理,审核通过的会颁发《医疗器械广告批准文号》。

报批条件简述如下:

1. 申请者需要是生产企业或者是取得《医疗器械经营许可证》的经营企业。
2. 经营第二类、第三类医疗器械一年以上。
3. 需要具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
4. 具有与经营规模和经营范围相适应的设施设备。
5. 经营第三类医疗器械需要符合国家有关规定。

请注意,以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能还以当地药监部门的要求为准。


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