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申办医疗器械广告审查表具体的流程和报批材料

发布时间:2024-11-22        浏览次数:5        返回列表
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申办医疗器械广告审查表具体的流程和报批材料

申办医疗器械广告审查表的流程和报批材料如下:

流程:

1. 准备申报材料,包括申报表、证明产品安全有效的材料、证明符合国家有关法律法规和标准的材料等。
2. 向辖区市局提交申报材料,进行预审,预审通过后,向申请单位出具《受理通知书》。
3. 受理后,市局组织人员对广告内容进行审查。审查期间如涉及第三方商业秘密、个人隐私等,审查部门可要求申请单位进行保密。
4. 审查通过,市局出具《广告审查批准单》,广告发布方可凭此单发布广告。
5. 审查不通过,申请单位需要按照审查部门的要求进行内容修改或补充相关资料后重新提交审查。
6. 全部审查通过后,再重新打印《广告审查批准单》及《广告发布委托书》以发布广告。

报批材料:

1. 填写完整的《医疗器械广告审查表》。
2. 产品的注册证书/备案证书。
3. 产品图片、图片说明书、产品包装样品。
4. 证明产品安全有效的材料。
5. 证明符合国家有关法律法规和标准的材料。
6. 广告代理协议书(如为广告公司代理则提供)。
7. 广告发布者营业执照复印件或个人身份证复印件。
8. 其他相关材料。

以上流程和材料仅供参考,建议咨询相关专业机构或者政府相关部门,以获取最准确的信息。


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