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医疗器械广告审查表具体步骤与材料应知

发布时间:2024-11-22        浏览次数:7        返回列表
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医疗器械广告审查表具体步骤与材料应知

办理医疗器械广告审查表的步骤和材料如下:

步骤:

1. 申请单位在窗口领取并填写申请表、委托书
2. 报送申请表和完整申请材料
3. 市局窗口对申请材料进行形式审查,材料符合要求,转审查人员实质性审查。
4. 做出审批决定:材料不全的,通知申请单位补充;资料真实但不符合法定形式,退回;审查通过,制证、制码发批准文号。
5. 申请单位根据通知单领取加盖市局审批专用章的批准文件。

材料:

1. 营业执照或者其他主体资格证明文件
2. 代理人身份证、授权委托书以及涉及备案凭证(国产产品)
3. 产品注册证书、厂址和联系方式
4. 产品符合可用性规则以及国内委托生产的产品的《生产能力承诺函》原件、厂家监督检查报告或年度检查报告复印件等经营条件审核的相关证明材料原件。
5. 《广告审查表》、《产品信息表》与申报资料一致,以及宣传内容、证明材料与产品及企业相关;国产第二类医疗器械需提交备案凭证。

注意以上步骤和材料可能会根据当地zhengfubumen的具体要求有所变化,所以在办理前应仔细阅读相关规定。如有疑问,建议咨询相关部门以获取准确信息。


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