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医疗器械广告审查表办理要求、完整材料清单

发布时间:2024-11-22        浏览次数:10        返回列表
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医疗器械广告审查表办理要求、完整材料清单

医疗器械广告审查表的办理要求和完整材料清单如下:

一、办理要求:

1. 提交书面申请:包括申请表、广告样稿和证明文件。
2. 主体资格证明:包括企业营业执照、组织机构代码证等。
3. 委托他人代理的,需要提供委托书。
4. 符合医疗器械广告审批规定,确保广告内容真实、合法。

二、完整材料清单:

1. 填写申请表,包括广告产品基本信息、适用范围、禁忌、使用方法等。
2. 提供产品的注册证书或备案凭证,确保产品合法销售。
3. 广告的样稿:确保广告内容真实、合法,与实际情况相符,并具有可辨识性。
4. 提供产品的实物照片或样品,以便审查人员了解产品外观。
5. 证明产品安全和有效的临床试验资料。
6. 如果是进口医疗器械,需要提供原产地证明、进口商资质等。
7. 委托代理的,需要提供委托书。
8. 其他证明文件,如营业执照、组织机构代码证等。

请注意,以上材料可能需要根据当地zhengfubumen的具体要求进行调整。建议在提交申请前,详细了解当地医疗器械广告审查的有关规定,并随时关注相关部门的最新要求。


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